做兩個(gè)FDA證書須要幾萬(wàn)元？相信這是每個(gè)出口企業(yè)都非常重視的難題，即使FDA證書是英國(guó)的幾項(xiàng)硬性證書，商品出口到英國(guó)的話必須要有那個(gè)證書，不然就沒(méi)辦法補(bǔ)簽。今天華資檢驗(yàn)小貼士就給他們傳授呵呵FDA證書服務(wù)工程項(xiàng)目費(fèi)那些事。

FDA證書須要幾萬(wàn)元？

關(guān)于做兩個(gè)FDA證書要幾萬(wàn)元的難題，只不過(guò)挺難回答的，即使英國(guó)FDA證書做起來(lái)排序服務(wù)工程項(xiàng)目費(fèi)太復(fù)雜了。主要是即使英國(guó) FDA證書特別針對(duì)的商品相同，明確要求相同，收費(fèi)工程項(xiàng)目國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)也相同。比如醫(yī)用此種商品，依照商品的信用風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別和商品的精確性，又分成I類醫(yī)用、II類醫(yī)用、III類醫(yī)用。相同進(jìn)行分類的醫(yī)用，排序服務(wù)工程項(xiàng)目費(fèi)的工程項(xiàng)目和收費(fèi)工程項(xiàng)目國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)也相同。再加上英國(guó)肉類藥監(jiān)局FDA每年發(fā)布的收費(fèi)工程項(xiàng)目國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)都不相同。以下是影響FDA證書服務(wù)工程項(xiàng)目費(fèi)的幾個(gè)因素：

商品類別檢驗(yàn)工程項(xiàng)目檢驗(yàn)政府機(jī)構(gòu)FDA公費(fèi)服務(wù)工程項(xiàng)目政府機(jī)構(gòu)

目前做FDA證書最多的是肉類和醫(yī)用，這兩種商品估算占有了整個(gè)FDA證書市場(chǎng)的Isson，而激反應(yīng)熱商品和護(hù)膚品占的市場(chǎng)占有率就只有百分之三左右。上面他們就分別看呵呵相同商品FDA證書收費(fèi)工程項(xiàng)目情況。

1. 肉類FDA證書的收費(fèi)工程項(xiàng)目國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

肉類類商品做英國(guó)FDA證書，只不過(guò)英國(guó)FDA本身是不收費(fèi)工程項(xiàng)目的，但是這些商品在提出申請(qǐng)FDA注冊(cè)過(guò)程中，須要有兩個(gè)英國(guó)人或者是兩個(gè)英國(guó)公司來(lái)做中間人，也是服務(wù)工程項(xiàng)目器端聯(lián)系人，那個(gè)是強(qiáng)制性的明確要求，沒(méi)是沒(méi)用的。因此，既然要人做服務(wù)工程項(xiàng)目器端聯(lián)系人，那就肯定要給一定的服務(wù)工程項(xiàng)目費(fèi)，人家才會(huì)幫你做中間人，義務(wù)或完全免費(fèi)幫的人，基本是沒(méi)的。因此肉類類商品提出申請(qǐng)F(tuán)DA注冊(cè)，會(huì)造成的服務(wù)工程項(xiàng)目費(fèi)是中間人的服務(wù)工程項(xiàng)目費(fèi)。不管是普通肉類還是罐頭肉類，都是這樣，單廂造成中間人的服務(wù)工程項(xiàng)目費(fèi)。那個(gè)服務(wù)工程項(xiàng)目費(fèi)是沒(méi)統(tǒng)一國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的，最高2-3百元兩年，最高7、8百元兩年都有，看中間人自己出價(jià)。如果是罐頭肉類，即使涉及的流程非常復(fù)雜，須要進(jìn)行咨詢公司幫，所以還會(huì)造成幾百萬(wàn)美金的進(jìn)行咨詢公司的服務(wù)工程項(xiàng)目服務(wù)工程項(xiàng)目費(fèi)，那個(gè)也是沒(méi)統(tǒng)一國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，都是依照進(jìn)行咨詢公司的出價(jià)TNUMBERA0512Ci。

2. 醫(yī)用FDA證書的收費(fèi)工程項(xiàng)目國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)用即使商業(yè)用途相同，信用風(fēng)險(xiǎn)也相同，因此在信用風(fēng)險(xiǎn)分割上，分成I類醫(yī)用、II類醫(yī)用、IIl類醫(yī)用。這3種信用風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別的醫(yī)用，提出申請(qǐng)英國(guó)FDA證書的收費(fèi)工程項(xiàng)目國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)也是相距相距無(wú)幾。為了不許他們弄錯(cuò)，他們合二為一介紹。

1）I類醫(yī)用和寬免510K證書的II類醫(yī)用提出申請(qǐng)英國(guó)FDA證書的收費(fèi)工程項(xiàng)目國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：

FDA生產(chǎn)商控管費(fèi)（5546萬(wàn)美金）+中間人月票（3000-1萬(wàn)元人民帀左右）；

本來(lái)前一兩年，I類醫(yī)用和寬免510K證書的II類醫(yī)用做FDA注冊(cè)，可以享受小微企業(yè)的待遇，只要被FDA證書為小微企業(yè)，F(xiàn)DA生產(chǎn)商控管費(fèi)都可以減半。今年這項(xiàng)優(yōu)惠政策已經(jīng)取消了。

備注：為什么會(huì)有II類醫(yī)用在上面？那是即使有些II類醫(yī)用是寬免做510K的，這樣就可以按I類醫(yī)用來(lái)做FDA證書。因此我就把那個(gè)也加上去了，即使那個(gè)也是很重要的。

2）II類醫(yī)用和不寬免510K證書的I類醫(yī)用提出申請(qǐng)英國(guó)FDA證書的收費(fèi)工程項(xiàng)目國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：

FDA生產(chǎn)商控管費(fèi)（5546萬(wàn)美金）+510K報(bào)告審核費(fèi)（10566萬(wàn)美金）+中間人510K報(bào)告撰寫費(fèi)（7-12萬(wàn)元人民帀左右）；

如果是小微企業(yè)，提供資質(zhì)證明如果能被FDA接受，510K審核費(fèi)，可以按小微企業(yè)來(lái)處理，那么只要2899萬(wàn)美金即可，當(dāng)然一定要被FDA證書為小微企業(yè)即可。如果按2899萬(wàn)美金來(lái)排序，那么又確實(shí)省了不少。不過(guò)，提出申請(qǐng)小微企業(yè)，主要是特別針對(duì)銷售額不超過(guò)1億萬(wàn)美金的企業(yè)，并且要提前2個(gè)月提出申請(qǐng)，才能享受此項(xiàng)優(yōu)惠。

備注：為什么會(huì)有I類醫(yī)用在上面？那是即使有些I醫(yī)用是不寬免做510K的，這樣就要按II類醫(yī)用來(lái)做FDA證書。因此我就把那個(gè)也加上去了，即使那個(gè)也是很重要的。

3）III類醫(yī)用提出申請(qǐng)英國(guó)FDA證書的收費(fèi)工程項(xiàng)目國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

FDA生產(chǎn)商控管費(fèi)（5236萬(wàn)美金）+PMA、PDP、PMR、BLA審核費(fèi)（340995萬(wàn)美金）+中間人進(jìn)行咨詢費(fèi)（30-100萬(wàn)元人民幣左右）；

如果是小微企業(yè)，提供資質(zhì)證明如果能被FDA接受，PMA、PDP、PMR、BLA審核費(fèi)，可以按小微企業(yè)來(lái)處理，那么只要85249萬(wàn)美金即可，當(dāng)然一定要被FDA證書為小微企業(yè)即可。如果按85249萬(wàn)美金來(lái)排序，呵呵減少了20多萬(wàn)萬(wàn)美金，真的節(jié)省不少，呵呵就節(jié)約100多萬(wàn)人民幣。不過(guò)，提出申請(qǐng)小微企業(yè)，主要是特別針對(duì)銷售額不超過(guò)1億萬(wàn)美金的企業(yè)，并且要提前2個(gè)月提出申請(qǐng)，才能享受此項(xiàng)優(yōu)惠。

3. 激反應(yīng)熱商品FDA證書的收費(fèi)工程項(xiàng)目國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

激反應(yīng)熱商品，即使涉及測(cè)試，因此那個(gè)收費(fèi)工程項(xiàng)目不好確認(rèn)，即使有的實(shí)驗(yàn)室，收測(cè)試費(fèi)很貴，比如TUV那個(gè)政府機(jī)構(gòu)，做激光速率和波長(zhǎng)方面的測(cè)試，服務(wù)工程項(xiàng)目費(fèi)要好幾萬(wàn)，而有的實(shí)驗(yàn)室只要1萬(wàn)多，最便宜的7、8千就行，因此激反應(yīng)熱商品，要準(zhǔn)確的說(shuō)出收費(fèi)工程項(xiàng)目國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，只不過(guò)很難，這方面誤差太大了。不過(guò)激反應(yīng)熱商品，提出申請(qǐng)F(tuán)DA證書注冊(cè)是完全免費(fèi)的。也是說(shuō)，去官方注冊(cè)是，不會(huì)造成服務(wù)工程項(xiàng)目費(fèi)，一般會(huì)造成服務(wù)工程項(xiàng)目費(fèi)的地方，是激光和輻射商品做測(cè)試。

4. 護(hù)膚品FDA證書的收費(fèi)工程項(xiàng)目國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

關(guān)于護(hù)膚品做FDA證書的收費(fèi)工程項(xiàng)目國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，只不過(guò)那個(gè)也是跟激光商品類似，那是做測(cè)試會(huì)造成服務(wù)工程項(xiàng)目費(fèi)，在英國(guó)FDA官網(wǎng)注冊(cè)是完全免費(fèi)的，而且是完全完全免費(fèi)。不過(guò)護(hù)膚品在提出申請(qǐng)F(tuán)DA注冊(cè)過(guò)程中，雖然是完全免費(fèi)的，但是，還是會(huì)造成英國(guó)中間人的服務(wù)工程項(xiàng)目費(fèi)。即使英國(guó)中間人不可能完全免費(fèi)幫中國(guó)企業(yè)做中間人，也是服務(wù)工程項(xiàng)目器端聯(lián)系人。至于中間人的收費(fèi)工程項(xiàng)目國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，一般都是2000-8000左右。測(cè)試費(fèi)另計(jì)。

說(shuō)明：以上價(jià)格部分可能會(huì)有誤差，但差距不大，因此他們可以作為參考依據(jù)，做大概的評(píng)估。如果你想了解FDA證書到底須要幾萬(wàn)元，可以。